Sanofi menacé par un générique du Plavix en Europe

Sanofi-Aventis, qui avait vu le brevet du Plavix, l'un de ses médicaments vedettes, brièvement menacé par la concurrence d'un générique aux États-Unis il y a moins de deux ans, est aujourd'hui exposé à la même menace sur le marché européen. L'action lâchait près de 6% vendredi.

Le groupe suisse Schweizerhall, spécialiste des génériques, a en effet annoncé vendredi être sur le point d'obtenir les autorisations lui permettant de commercialiser en Allemagne et au Luxembourg une version générique de l'anticoagulant du géant franco-allemand. Il espère ainsi pouvoir lancer son produit avant la fin du mois de juin. L'information pèse lourdement sur le cours de Bourse de Sanofi: le titre perdait 5,85% à la clôture, accusant de loin la plus lourde perte de l'indice DJ Stoxx européen de la pharmacie (-1,5%).

"Il est clair que la concurrence d'un générique constituerait une évolution particulièrement malvenue", a commenté Mike Ward, analyste spécialisé de Nomura Code Securities. Un porte-parole de Sanofi-Aventis à Paris a rappelé que le Plavix était protégé en Europe par son brevet d'exclusivité jusqu'en 2013. Mais Schweizerhall semble néanmoins prêt à lancer sa propre version du médicament, en association avec différents partenaires. "Nous anticipons sous peu une décision positive de l'agence allemande en charge de l'autorisation des médicaments, et nous prévoyons de lancer le clopidogrel (le nom commun de la molécule qui compose le Plavix) à travers l'Union européenne en coopération avec des partenaires commerciaux", a déclaré Luzi von Bidder, président du laboratoire suisse, dans un communiqué.

Une menace inattendue

"Un premier accord de licence avec une entreprise importante de génériques a déjà été conclu et la signature d'un contrat avec un autre fournisseur de génériques est imminent", a-t-il ajouté, tout en précisant qu'une copie du Plavix pourrait aussi être autorisée au Luxembourg au deuxième trimestre. Il a précisé que le clopidogrel réalisait actuellement en Europe un chiffre d'affaires annuel d'environ 3,2 milliards de francs suisses (deux milliards d'euros), dont 600 millions de francs pour le seul marché allemand. Le Plavix a généré un chiffre d'affaires mondial de 662 millions d'euros au premier trimestre selon les chiffres publiés le 30 avril par Sanofi. Il se classe au deuxième rang du classement des produits les plus vendus du groupe, derrière le Lovenox, un antithrombotique. Rappelons que la forme générique du Plavix a été mise au point par Cimex, une filiale spécialisée de Schweizerhall.

Pour Oliver Kämmerer, analyste de WestLB, l'annonce du groupe suisse est inattendue car le marché européen était jusqu'à présent resté à l'écart de la tendance, très sensible aux Etats-Unis, à la contestation des brevets protégeant les médicaments. "Habituellement, en Europe, il n'y a pas de remises en cause de brevets", a-t-il dit. Le Plavix, commercialisé aux États-Unis en partenariat avec Bristol-Myers Squibb, avait vu ses ventes sur le marché américain s'effondrer après le lancement d'une version générique par le canadien Apotex en août 2006. La justice avait ordonné l'arrêt de la vente de ce générique quelques semaines plus tard mais Apotex avait pu écouler les stocks déjà acheminés aux grossistes. En juin dernier, un tribunal new-yorkais a confirmé la reconnaissance du brevet du Plavix, qui court jusqu'en novembre 2011 pour le marché américain.

Pour Denise Andersson, de Lansbanki, "il n'est pas possible de déterminer les dommages finaux pour Sanofi-Aventis car les calendriers de lancement ne sont pas clairs, mais nous nous attendons à ce que les révisions à la baisse des estimations puissent être importantes". La nouvelle menace de voir émerger au moins un générique du Plavix s'ajoute à celle du Prasugrel du laboratoire américain Eli Lilly, une molécule distincte mais directement concurrente.